不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)OTC藥有不同規(guī)定,也有自己的OTC藥品標(biāo)準(zhǔn)。從目前看,能夠確定為OTC藥品的應(yīng)具有以下共同特征:
1、應(yīng)用安全 OTC藥一般用于治療‘日常多發(fā)病,藥性比較溫和,病人能自行使用;藥物無(wú)潛在毒性,長(zhǎng)期使用不易蓄積中毒;正常應(yīng)用時(shí),無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生;用藥前后不需做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)等特殊試驗(yàn),病人不會(huì)產(chǎn)生藥品依賴性,無(wú)潛在致畸、致癌作用,因此有高度的安全性。
2、質(zhì)量穩(wěn)定 藥品的質(zhì)量可控,物理、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,在一般貯存條件下較長(zhǎng)時(shí)間不會(huì)變質(zhì)。
3、療效確切 OTC藥物的適應(yīng)證為不太嚴(yán)重的輕微病癥,或日常多發(fā)病和已確診的慢性病,藥物適應(yīng)證明確,易于病人掌握,病人憑經(jīng)驗(yàn)就能正確選擇藥物進(jìn)行自我藥療,而且療效確切,起效迅速,治療期間不需經(jīng)常調(diào)整劑量,經(jīng)常使用也不會(huì)引起療效降低。
4、使用方便 OTC藥物主要以口服、外用、吸入等便于使用的劑型為主,藥物劑量簡(jiǎn)單明了。
5、標(biāo)識(shí)詳細(xì) OTC藥物的包裝說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等簡(jiǎn)明詳細(xì),以保證患者安全有效地進(jìn)行自我藥療。標(biāo)識(shí)包括藥品名.稱、性質(zhì)說(shuō)明、活性成分、適應(yīng)證、用法和用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和處理方法、貯存辦法、有效期批號(hào)及制造廠名地址、經(jīng)銷商或分裝廠家名、批號(hào)等。
6、價(jià)格合理 OTC藥物為目前國(guó)家藥品管理法規(guī)中明文規(guī)定屬于不予報(bào)銷或不享受政府醫(yī)療補(bǔ)貼的藥品,因此合理又便宜的價(jià)格是OTC藥物能夠吸引消費(fèi)者的重要特點(diǎn)。